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B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒


| 背景概述


B族链球菌(group B Streptococcus, GBS)又称无乳链球菌(Streptococcus agalactiae),是孕妇生殖感染中常见的条件致病菌,可间断性、一过性或持续性定植于消化道和生殖道,在一定条件下可由定植状态转为致病菌,导致孕产妇或新生儿患侵袭性GBS病。

B族链球菌在全球感染普遍,不同国家和地区的孕妇GBS定植率有所不同。根据一篇纳入2000-2018年发表的30篇中国研究共44716例孕妇的meta分析显示,中国孕妇GBS定植率为11.3.% 为规范预防GBS感染可能导致的母婴健康风险,2021年中华围产医学杂志发布了《预防围产期B族链球菌病(中国)专家共识》,此共识推荐所有孕35-37周孕妇进行B族链球菌(GBS)筛查。



| 产品特点

快速:单次检测1-2h出结果

精准:最低检出限为200copies/mL

自动化:可搭配仪器完成批量提取检测

特色方案:自动化批量检测方案+即时核酸快检方案



| 产品性能

产品名称

B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒

注册证号 国械注准 20233401646

检验原理

本试剂盒利用针对 B 族链球菌基因组序列中 cfb 基因和 cps 基因保守区设计的特异性引物探针,通过荧光信号的变化实现对 B 族链球菌 DNA 的快速检测

样本类型

直肠及阴道拭子

产品规格

24人份/盒、48人份/盒

检测下限

200copies/mL

储存及有效期

-20±5℃可保存12个月


| 临床应用


孕龄25周后——孕妇可以开始检测,预防GBS感染引起的早产和胎膜早破

孕龄35~37周——用于分娩前常规检查

产时——GBS感染情况未知孕妇(早产孕妇),快速评估感染情况,指导抗生素方案制定

新生儿——GBS阳性孕妇分娩的新生儿

用药后检测——GBS阳性的孕妇,新生儿用药后检测,协助临床判断GBS感染情况