近日，918博天堂生物自主研发的柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）通过国家药品监督管理局审核，获批上市。该试剂可用于定性检测人咽拭子样本中的柯萨奇A6/A10型病毒RNA，辅助临床对手足口病高流行血清型感染情况的诊断和管理，也是918博天堂生物在手足口病领域的第5款试剂盒。目前918博天堂生物手足口病解决方案可满足高危、高流行、通用型等多种临床检测需求，为重点传染病的早期诊断和分型管理做好保障。

手足口病发病数超百万，分型鉴别才能精准诊疗

手足口病是一种由肠道病毒（EV）引起的常见传染病，可导致手、足、口腔、臀部等部位的疱疹，少数患儿可引起无菌性脑膜脑炎、脑干脑炎、神经源性肺水肿、心肌炎等并发症。个别重症患儿病情发展快，救治不及时易导致死亡。截至2023年11月，手足口病全年发病163.67万，全年发病总人数接近2019年水平。

在所有手足口发病病例中，A6、A10血清型的流行率在逐渐提升。据报道，自2013—2015年CV-A6的流行率就在快速增长，到了2016—2019年，CV-A6、CV-A16、EV-A71、CV-A10四种主要病原共流行，手足口病患儿感染血清型别需要分型鉴别，以便精准诊疗。

柯萨奇A6型——CV-A6感染的症状有别于传统手足口病症，主要表现为头部、躯干、手足、口周、肛周等身体多个部位大面积出疹，且部分患者在患病后期会出现脱皮和脱甲的现象，同时有可能与其他肠道病毒共循环，增加共感染的可能。另外，CV-A6与成人手足口病有关，成人患病率较其他型别有所升高。

柯萨奇A10型——CV-A10多引发轻度病症，如发热和手足出疹及脱甲，偶发性引起神经系统并发症及死亡，我国2008年后由CV-A10诱发的手足口病患者患病率逐年递增，流行范围逐渐扩大。

柯萨奇A6和A10血清型目前仍未开发出有效的疫苗，且流行率逐年升高，临床症状与典型手足口病稍有区别，需重点关注。

918博天堂手足口病全面解决方案，为妇幼健康保驾护航

918博天堂生物柯萨奇病毒A6型/ A10型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）采用实时荧光PCR技术，可检测并区分柯萨奇A6/A10两个不同的血清型；灵敏度为200 copies/mL，高于同类竞品；平台可及性高，可搭载918博天堂自动化仪器进行批量磁珠法提取，并适配各主流PCR分析仪；单轮实验在120min内即可获取实验结果。此产品通过注册后，918博天堂生物肠道病毒系列已包含五款产品，包括肠道病毒通用型及CV-A6、CV-A16、EV-A71、CV-A10几种流行优势型别，可全面保障肠道病毒不漏检，重点型别可分型。

918博天堂生物持续深耕妇幼健康领域，打造了HPV、STD、儿童肠道病毒、疱疹病毒、TORCH病原体核酸检测系列，以及GBS等孕期高风险病原体检测，并拥有阴道微生态、宫颈癌甲基化、肠癌甲基化等诸多在研检测产品。丰富的产品矩阵，为守护妇女儿童健康筑起有力的安全屏障。